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Projet RegECs de la CEDEAO

  • Ce projet (101103241 — CEDEAO-RegECs) est soutenu par l'Entreprise Commune Global Health EDCTP3 et ses membres

  • Coordonné par la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI)

  • Les partenaires de mise en œuvre sont la Food and Drugs Authority du Ghana (FDA), l'Organisation ouest-africaine de la santé (OOAS) et l'Institut Paul Ehrlich (PEI).

Renforcement pratique de la surveillance réglementaire et éthique des essais cliniques en Afrique de l'Ouest.

Augmenter les niveaux de maturité réglementaire dans les pays ciblés

Le projet RegECs de la CEDEAO vise à améliorer les capacités des régulateurs et des comités d'éthique de la Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest (CEDEAO) en matière de supervision de la recherche clinique sur les vaccins, en particulier dans les premiers stades du développement des vaccins. Il vise à renforcer la capacité des régulateurs à fournir des conseils scientifiques et à évaluer les dossiers d'essais cliniques sur la base d'une analyse risques-bénéfices. En exposant les autorités réglementaires nationales (ARN) et les comités d'éthique (CE) à l'évaluation des vaccins contre la fièvre de Lassa, le projet vise à les préparer à l'approbation d'utilisation d'urgence et à rationaliser le processus d'enregistrement régulier.

Le projet favorisera la collaboration entre les ARN, les CE et le réseau du Forum africain de réglementation des vaccins (AVAREF) pour une gestion efficace de la recherche clinique en Afrique de l'Ouest et vise à créer un réseau de réglementation et d'éthique lié à la maladie de Lassa.

Le deuxième objectif principal du projet est d'améliorer le niveau de maturité des ARN sélectionnées de la CEDEAO grâce à un soutien ciblé par l'intermédiaire de la FDA Ghana sur les systèmes de réglementation et la surveillance des essais cliniques (Work Package 3).

Les indicateurs de l’outil mondial d’analyse comparative (GBT) de l’OMS pour les systèmes de réglementation et les fonctions d’essais cliniques seront utilisés pour cartographier la situation des pays de la CEDEAO et élaborer un plan de renforcement pour la région.

Le consortium collabore étroitement avec les entités suivantes:

·    AVAREF

·    Développeurs du vaccin Lassa

·     Experts pertinents en éthique et en réglementation

·    NAFDAC, Nigéria

·    Éthique du Nigéria (NA DDA)

·     ASRP, Sénégal

·    CNERS, Sénégal

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