Pacote de trabalho 3
Aumentar o nível de maturidade regulatória nos países-alvo
A Food Drugs Authority (FDA) Gana lidera este pacote de trabalho com o objetivo principal de dar suporte a 1 a 4 ARNs da CEDEAO para melhorar seu Nível de Maturidade de acordo com o processo de avaliação comparativa da OMS.
O trabalho começa com o mapeamento do status dos sistemas regulatórios e funções de ensaios clínicos (TC) das ARNs da CEDEAO em relação ao GBT da OMS.
A Organização de Saúde da África Ocidental (WAHO) desenvolve um plano regional de longo prazo para o desenvolvimento da maturidade regulatória e facilita a seleção de países para suporte de aprimoramento de ML pelo FDA Gana.
O FDA Gana auxilia países selecionados a identificar áreas de força, bem como áreas para melhoria, com foco no sistema regulatório e na função de supervisão de ensaios clínicos, para atualizar seu plano de desenvolvimento institucional (IDP) e trabalhar no aprimoramento de seu ML.
